壓片機(jī)疊片是指兩片疊成一片。由于粘沖或上沖卷邊等原因致使片劑粘在上沖,此時(shí)顆粒填入模孔中又重復(fù)壓一次成疊片或由于下沖上升位置太低,不能及時(shí)將片劑頂出,而同時(shí)又將顆粒加入??變?nèi)重復(fù)加壓而成。壓成疊片使壓片機(jī)易受損傷,應(yīng)解決粘沖問題與沖頭配套、改進(jìn)裝沖模的性、排除壓片機(jī)故障。
壓片機(jī)松片的原因及處理如下:松片是指片劑壓成后,硬度不夠,表面有麻孔,用手指輕輕加壓即碎裂。1.壓力不夠。解決方法:增加壓力。然而,對(duì)于一些特殊用途的大片要求壓力較大,其壓力要求達(dá)到壓片機(jī)壓力上限或者超出壓力上限的,需要定制大壓力的相應(yīng)規(guī)格的壓片機(jī)。2.受壓時(shí)間太少、轉(zhuǎn)速快。相應(yīng)延長(zhǎng)受壓時(shí)間、增加預(yù)壓、減低轉(zhuǎn)速。3.多沖壓片機(jī)上沖長(zhǎng)短不齊。解決方法:調(diào)整沖頭。4.活絡(luò)沖沖頭發(fā)生松動(dòng)。進(jìn)行緊固。5.藥物粉碎細(xì)度不夠、纖維性或富有彈性藥物或油類成分含量較多而混合不均勻。可將藥物粉碎過100目篩、選用黏性較強(qiáng)的黏合劑、適當(dāng)增加壓片機(jī)的壓力、增加油類藥物吸收劑充分混勻等方法加以克服。6.黏合劑或潤(rùn)濕劑用量不足或選擇不當(dāng),使顆粒質(zhì)地疏松或顆粒粗細(xì)分布不勻,粗粒與細(xì)粒分層。可選用適當(dāng)黏合劑或增加用量、改進(jìn)制粒工藝、多攪拌軟材、混均顆粒等方法加以克服。7.顆粒含水量太少,過分干燥的顆粒具有較大的彈性、含有結(jié)晶水的藥物在顆粒干燥過程中失去較多的結(jié)晶水,使顆粒松脆,容易松裂片。故在制粒時(shí),按不同品種應(yīng)控制顆粒的含水量。如制成的顆粒太干時(shí),可噴入適量稀乙醇(50%-60%),混勻后壓片。8.藥物本身的性質(zhì)。密度大壓出的片劑雖有一定的硬度,但經(jīng)不起碰撞和震搖。如次硝酸鉍片、蘇打片等往往易產(chǎn)生松片現(xiàn)象;密度小,流動(dòng)性差,可壓性差,重新制粒。9.顆粒的流動(dòng)性差,填入中??椎念w粒不均勻。10.有較大塊或顆粒、碎片堵塞刮粒器及下料口,影響填充量。11.加料斗中顆粒時(shí)多時(shí)少。應(yīng)勤加顆粒使料斗內(nèi)保持一定的存量。
關(guān)于壓片機(jī)有以下定義:
(1)壓片機(jī)械,將干性顆粒狀或粉狀物料通過模具壓制成片劑的機(jī)械。
?。?)單沖式壓片機(jī),由一副模具作垂直往復(fù)運(yùn)動(dòng)的壓片機(jī)。
?。?)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī),由均布于旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)臺(tái)的多副模具按一定軌跡作垂直往復(fù)運(yùn)動(dòng)的壓片機(jī)。
?。?)高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī),模具的軸心隨轉(zhuǎn)臺(tái)旋轉(zhuǎn)的線速度不低于60m/min的旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。
壓片機(jī)裂片是指片劑受到震動(dòng)或經(jīng)放置時(shí),有從腰間裂開的稱為腰裂,從頂部裂開的稱為頂裂,腰裂和頂裂總稱為裂片。1.壓力過大,顆粒受壓力增加,膨脹程度亦增加,黏合劑的結(jié)合力不能抑制其膨脹,故造成裂片,應(yīng)減低壓力處理。2.上沖與??撞缓弦蟆J褂萌站玫臎_模,日漸磨損,導(dǎo)致上沖與模孔吻合不正直,上沖帶有尖銳向內(nèi)的卷邊,壓力便不勻使片子的部分受壓過大,而造成頂裂或模圈走樣變形。3.壓片機(jī)轉(zhuǎn)速過快,片劑受壓時(shí)間過短,使片子突然受壓而緊縮,接著又突然發(fā)生膨脹而裂片。相應(yīng)有預(yù)壓的增加預(yù)壓時(shí)間。4.黏合劑選擇不當(dāng),制粒時(shí)黏合劑過少,黏性不足則顆粒干燥后,細(xì)粉較多過多時(shí)則干顆粒太堅(jiān)硬,可造成崩解困難,片面麻點(diǎn),故加入黏合劑要適當(dāng);如細(xì)粉過多,可篩出少許;顆粒太硬,應(yīng)返工重新制粒并追加崩解劑。5.顆粒不合要求,質(zhì)地疏松,細(xì)粉過多而造成裂片,改進(jìn)方法應(yīng)調(diào)整粘合劑的濃度與用量,改進(jìn)制粒方法加以克服。6.顆粒太干、含結(jié)晶水藥物失去過多造成裂片,解決方法與松片相同。7.有些結(jié)晶型藥物,未經(jīng)過充分的粉碎??蓪⒋祟愃幬锍浞址鬯楹笾屏!?.壓片室室溫低、濕度低,易造成裂片,特別是黏性差的藥物容易產(chǎn)生。相應(yīng)調(diào)節(jié)溫度、濕度系統(tǒng)。